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技術文章

Ludger新品:LudgerTag V-Tag糖肽分析

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在發達國家,抗體藥是治療疾病的主要治療藥物。

 

單克隆抗體(單抗,mab)在生物制藥市場占據主導地位,但是單克隆抗體(單抗)修飾的過程中均可能會有不同程度的糖基化。單抗的Fc和Fab糖基化影響產品的穩定性、活性、免疫原性和藥效性,極大的影響了這些單克隆抗體藥的臨床表現。

 

鑒于此,作為單克隆抗體藥生產商會有越來越多來自監管和市場的壓力(無論你是做創新藥的公司還是做仿制藥的公司),因此,都應該采取適當的措施,優化和控制單克隆抗體藥物的糖基化。

 

在藥品生命周期的關鍵階段用高通量分析單抗的糖基化是非常必要(如細胞系工程,工藝優化,質量設計研究,一致性研究),但是卻也非常昂貴的。
那么,如何才能既能滿足監管機構的要求同時又減少藥物糖基剖析的費用哪?

 

英國Ludger作為一家專門從事糖組學和糖基化分析技術的生物科技公司,研發出LudgerTag™ V-Tag 糖肽標記和富集試劑盒(LudgerTag™ V-Tag Glycopeptide Labeling and Enrichment Kit,貨號:LT-VTAG-24),先使用V-Tag染料(LT-VTAG-01)標記糖肽,再使用Ludger A 純化柱(LC-A-24)對V-Tag染料標記的糖肽進行富集和純化,從而使在UHPLC和MALDI-MS上單抗的糖基剖析更為簡單和可靠。

 

LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒(LT-VTAG-24)的試劑盒成分:

1.PBS緩沖片(LT-PBS-TAB-0.01M):反應緩沖液和溶劑

2.V-Tag標記染料(LT-VTAG-01):胺反應熒光標記試劑

3.Ludger A 純化柱(LC-A-24):HILIC樹脂柱

4.TFA 10%(LC-TFA10PC-01):HILIC純化和富集的溶劑

 

LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒的反應階段1:標記

1.單克隆抗體,先用胰蛋白酶酶解成糖肽和肽的混合物

2.加入PBS緩沖液(LT-PBS-TAB-0.01M)和V-Tag標記染料(LT-VTAG-01),從而獲得V-Tag標記肽和糖肽的混合物

 

 

LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒的反應階段2:富集

3.V-Tag標記肽和糖肽的混合物再使用Ludger A 純化柱(LC-A-24)和TFA 溶液(LC-TFA10PC-01)進行富集和純化,從而獲得比較純的V-Tag標記的糖肽

4.富集V-Tag標記的糖肽然后用MALDI-MS和超液相色譜分析

 

LudgerTag V-Tag糖肽標記和富集試劑盒為單克隆抗體(單抗)藥物糖肽測定的亮點:

1.需要zui小量的樣品,使用僅為10毫克的單抗糖蛋白能作出極好的糖肽測圖

2.快速和容易,在2小時內完成糖肽的標記和富集

3.測定的數據可靠,可與于2-AB 或2-AA標記的標準糖基剖析方法相媲美

4.經GMP實驗室驗證,已通過ICH Q2(R1)標準的驗證和GMP水平的糖基剖析實驗室的測試

5.可自動化地進行高通量研究,程序是兼容于96孔板基礎的檢測

6.可添加到現有的肽測定工作流程中,同肽測定一起完成

 

群曉科苑為英國Ludger授權的中國大陸代理商,如果您對Ludger的糖基化分析和檢測產品感興趣,需要相關技術資料或價格咨詢,請隨時!

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